FDA одобряет новый 10-минутный тест на коронавирус

Опубликовано : 29 марта 2020 в 12:34

  • Тест может дать «результаты всего за пять минут, а отрицательные – за 13 минут», – говорится в заявлении его разработчика Эбботта.

 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило экстренное использование нового быстрого теста на коронавирус, который может дать пациентам результаты менее чем за 15 минут.

В пятницу Abbott, компания по производству медицинского оборудования, которая создала тест, заявила, что она может дать «результаты всего за пять минут, а отрицательные результаты за 13 минут».

Другие утвержденные тесты могут дать результаты в течение нескольких часов или дней.

 

FDA сообщил Abbott, что санкционировал использование теста после того, как определил, что «разумно полагать, что ваш продукт может быть эффективным для диагностики COVID-19», основываясь на представленных научных данных. Агентство добавило, что «известные и потенциальные выгоды» теста перевешивают потенциальные риски, такие как ложные срабатывания или негативы.

 

Технология, используемая для нового теста, аналогична технологии, используемой в экспресс-тестах на грипп, в соответствии с разрешением FDA и Abbott.

В пятницу FDA также заявило, что выдало по меньшей мере 19 других разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях для диагностических тестов для обнаружения COVID-19, и что оно работает с более чем 220 разработчиками тестов, которые, как ожидается, скоро отправят запросы на авторизацию в случае чрезвычайных ситуаций.

 

Агентство заявило, что более 110 лабораторий уже проводят тесты COVID-19 в соответствии с правилами и рекомендациями FDA.

Эбботт заявила, что наращивает производство для доставки 50 000 анализов в систему здравоохранения США, начиная со следующей недели.

«Тестирование остается важным шагом в борьбе с новой пандемией COVID-19. Постоянное снабжение медицинских работников новыми технологиями, помогающими обуздать распространение инфекции, является высшим приоритетом для должностных лиц общественного здравоохранения и медицинских работников», – говорится в заявлении компании.

 

 

Спасибо что читаете нас! Подпишитесь на все соц сети, чтобы не пропустить ничего ценного.

Instagram:
https://www.instagram.com/quickpick.today/
https://www.instagram.com/quickpick_fashion/

https://www.instagram.com/qp_gentleman/

ВКонтакте:
https://vk.com/qp.today

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.